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下面附上一則新聞讓大家了解時事

工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

中裕(4147)愛滋新藥TMB-355持續獲捷報!該新藥臨床三期24週試驗結果獲選將在2月CROI 2017研討會發表,目前中裕也加速進度,預計第1季下旬送件,拚第3季取得藥證,搶攻美國約90億美元愛滋(HIV/AIDS)藥物市場。

逆轉錄病毒及伺機性感染研討會(Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections 簡稱CROI)將在2017年2月13日至16日於美國華盛頓州西雅圖舉行,中裕的TMB-355(Ibalizumab)臨床三期(Study-301)24週試驗結果,獲選為late breaker(最新突破),將在2017年2月14日口頭方式發表,BrindaEmu醫師(耶魯大學醫學院感染性疾病專科助理教授)將會發表更多與此24週試驗相關的藥效及安全性結果。

中裕解釋,一般研討會內容均需要4~6個月前申請並篩選,但有些非常重要且時程來不及的,有late breaker機制,約會議前1~2個月提出特別申請,但需經篩選為有特殊價值及重要性案件。

中裕公告指出,此次除在CROI 2017研討會發表TMB-355臨床三期24週試驗結果被選為late breaker外,也會公布study-121肌肉注射藥物動力學及藥效動力學初步結果,與靜脈注射劑型的比較具有一致性。目前不僅靜脈注射劑將申請藥證,肌肉注射劑型也規劃在明年下半年納入label extension(擴大使用)。

初步統計,愛滋(HIV/AIDS)藥物全球銷售額約170億美元,市場以歐美為主。目前治療方法粗略劃分為四線,中裕TMB-355(Ibalizumab)靜脈注射型,應用在多重抗藥性病患,以目前多重抗藥性╱後線的愛滋病患,在美國約有3.8萬人口,以滲透率約20%~30%和藥價大於4.5萬美元估算,中裕的靜脈劑型若順利上市,後市商機看好。

中裕規劃,在CROI研討會結束後,送件美國FDA進行蛋白質新藥藥證(BLA)申請,市場預期,第3季就會取得。

另外,ibalizumab肌肉注射劑型的藥物動力學及藥效動力學初步結果(Ibalizumab臨床一╱二期試驗TMB-121)與靜脈注射劑型的比較,也將於CROI研討會發表,結果顯示肌肉注射及靜脈注射800 mg後的藥物動力學結果相似,給藥期間皆可維持有效濃度。中裕規劃,在靜脈注射劑型上市後一年,將肌肉注射方式納入label extension。

全球人壽盃臺灣成棒經典賽,今(10日)於臺體大棒球場舉行第二天的賽事,晚場比賽由台灣電力對上崇越隼鷹,前八局打完還落後的台灣電力在九上展開反撲,二棒蕭帛庭擊出追平安,將球隊帶入延長賽,台灣電力也在延長賽中再下兩城,終場以4:2逆轉崇越隼鷹奪勝。

台灣電力在三局上率先發起攻勢,1出局後台電開路先鋒戴如量靠著安打上壘,再用腳程推進到得點圈,三棒的吳桀睿旋即補上一支安打,先馳得點。但崇越隼鷹的反攻來的快,在下個半局羅傑克和干名彥靠著接連安打進佔得分大門,邱珈麒和姜建銘適時安打建功,送回壘上跑者,以2:1反超台電。四局下台電先發謝柏賢遭遇滿壘危機,隨即被換下場,接替投球的蔡偉凡則讓打者打出1雙殺打,送出1張老K,迅速化解失分危機。前五局打完崇越隼鷹暫時以2:1領先台灣電力。

比賽關鍵來到第九局,今日沉寂整晚的蕭帛庭,在九上2出局後擊出價值連城的安打,助台電將比賽拉回原點,九下台電左外野手林柱,一次精彩的長傳本壘阻殺,阻斷了崇越的進攻,這兩位"英雄"將台電帶入延長賽。十上台電趁勝追擊,在突破僵局制的賽事中率先攻下2分,而崇越隼鷹則是氣力放盡,在延長賽中無法突破王宗豪的壓制,連正規賽4支3,手感火燙的姜建銘也遭王宗豪三振,終場台灣電力以4:2逆轉崇越隼鷹。

「今天前半段投手都有穩住,不讓失分擴大,表現不錯」台電李盈楠教練給予投手最大的勉勵。台電此役共派出5名投手,表現最傑出的即是最後登板救援的王宗豪,2局投球僅被擊出1安打送出4張老K。李盈男教練也表示蕭帛庭的那支安打把整個氣勢都扭轉回來了,雖然蕭帛庭前半段比賽有些失誤,且正規賽5次打擊中僅有1安,但他仍對蕭帛庭十分放心,而蕭帛庭的表現也沒有讓教練失望。

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